Diseño, elaboración y control de calidad de formas de dosificación para pediatría obtenidas por moldeado con excipiente Natatroche®

Abstract

La finalidad del trabajo se centró en la preparación de una forma farmacéutica bucodispersable de hidroclorotiazida por moldeado con Natatroche® para pediatría, que cumpla las especificaciones, y que se pueda elaborar de forma rápida y sencilla en los laboratorios de farmacotecnia de Oficinas de Farmacia y Servicios de Farmacia Hospitalaria. Para ello, se optimizó las técnicas de elaboración, y se realizaron los controles indicados por la Farmacopea Europea para formas sólidas bucales. Según los resultados obtenidos y lo descrito en la Farmacopea Europea, se obtuvieron lozenges bucodispersables que cumplen las especificaciones de uniformidad de dosis y disgregación, y que pueden elaborarse como fórmula magistral para pediatría en un tiempo y forma adecuado desde laboratorios formuladores verificados.

The aim of the research focused on the preparation of an oral dispersible dosage form of hydrochlorothiazide by moulding with Natatroche®️ for paediatrics, that complies with the specifications, and that can be produced quickly and easily in the pharmacotechnical laboratories of Pharmacy Offices and Hospital Pharmacy Services. To this end, the manufacturing techniques were optimised and the controls indicated by the European Pharmacopoeia for solid oral forms were carried out. According to the results obtained and to what is described in the European Pharmacopoeia, orodispersible lozenges were obtained, that met the specifications of uniformity of dosage and disintegration, and that can be prepared as a magistral formula for paediatrics in an adequate time and manner from verified formulating laboratories.