RT info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
T1 Ensayos clínicos en pediatría: limitaciones en el desarrollo de medicamentos pediátricos
A1 Perdomo Martín, Claudia
A2 Grado En Farmacia
K1 "Pediatría¿
K1 ¿medicamentos¿
K1 ensayos clínicos¿
K1 ¿autorización¿
K1 ¿off-label: uso fuera de ficha técnica¿
K1 ¿repercusiones¿
K1 ¿España¿
K1 Pediatría
K1 Medicamentos
K1 Ensayos clínicos
K1 Prescripción fuera de ficha técnica
K1 España
AB Existe una carencia de medicamentos de uso pediátrico debido a los fuertescondicionantes y requisitos legales vinculados a la vulnerabilidad de la poblacióninfantil. Sin embargo, el estudio mediante ensayos clínicos es altamente necesario paraestablecer nuevos tratamientos específicos, con suficiente información que permitadisminuir la habitual práctica basada en la prescripción fuera de ficha técnica demedicamentos indicados para adultos, y los efectos secundarios o reacciones adversasperjudiciales que de ella se puedan derivar. Con la finalidad de dar cobertura legaladecuada se regula la materia mediante una normativa europea específica transpuesta enEspaña mediante un Real Decreto. Por lo tanto, el objetivo de este trabajo es analizardicha normativa, tener una percepción de por qué se realizan los ensayos clínicos y laslimitaciones que tienen para poder ser ejecutados.Es la Agencia Europea del Medicamento la encargada de incitar la investigación clínicaseñalando las necesidades de medicamentos pediátricos, así como informando sobre eluso no aprobado de medicamentos en niños y las consecuencias que esto conlleva. EnEspaña es la Red de Ensayos Clínicos Pediátricos la encargada de realizar ensayos demedicamentos para uso en pediatría garantizando la seguridad y eficacia de lainvestigación clínica.La actualidad de los ensayos clínicos en menores está señalada por el desarrollo de unavacuna frente al coronavirus SARS-CoV-2.
YR 2021
FD 2021
LK http://riull.ull.es/xmlui/handle/915/24047
UL http://riull.ull.es/xmlui/handle/915/24047
LA es
DS Repositorio institucional de la Universidad de La Laguna
RD 22-nov-2024