Utilidad del sistema de inteligencia artificial Endo-AID en la detección de adenomas colorrectales.

Abstract

Objetivo principal: Evaluar la utilidad del sistema de inteligencia artificial Endo-AID en la detección de adenomas colorrectales mediante la realización de colonoscopias ambulatorias en la práctica clínica diaria. Diseño: Estudio aleatorizado y controlado. Enfermedad o trastorno del estudio: Porcentaje de detección de pólipos adenomatosos colorrectales Población estudio y número total de sujetos: Se consideraron para la inclusión todos los pacientes para la realización de una colonoscopia ambulatoria que cumplían todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión citados en dos salas de endoscopia, una con sistema de detección por computadora (CADe) y otra sin CADe. Los pacientes fueron aleatorizados antes de la realización de la colonoscopia 1:1 a un brazo CADe o brazo control. Criterios de inclusión - Edad mayor de 18 años. - Firma del consentimiento informado. Criterios de exclusión - Resección colónica. - Toma de anticoagulantes o antiagregantes que contraindicaban la realización de terapéutica. - Pacientes con colonoscopia reciente (< 6 meses) de buena calidad (p.e. citados para terapéutica endoscópica). - Enfermedad inflamatoria intestinal (EII). - Pacientes con colonoscopia incompleta. - Pacientes con síndromes polipósicos. Metodología: Dos médicos involucrados en el estudio, explicaron a los pacientes el propósito del estudio, firma del consentimiento informado y les facilitaron un cuestionario para la recogida de datos demográficos e indicación de la colonoscopia. Se utilizaron procesadores Evis Exera III o Evis-X1 (Olympus Corp. Tokio). Los pacientes fueron aleatorizados a dos salas de endoscopia digestiva, una de ellas con CADe y otra sin este sistema. Participaron endoscopistas con distintos niveles de experiencia. Se calculó la tasa de detección de adenomas colorrectales en cada una de las salas de endoscopias comparando los dos brazos con y sin CADe. Tamaño muestral: Se estimó la necesidad de 185 pacientes por grupo contemplando un error alfa de 0,05 en un contraste unilateral, una potencia del 80% y un 15% de pérdidas. Resultados: Existieron diferencias significativas en cuanto al uso del sistema de CADe Endo-AID, destacando mayor detección global de pólipos (67,1% vs. 51.0 %; OR 1,96, IC del 95% [1,24- 3,10; P: 0,004), de adenomas (56.8% vs. 44.6%; OR 1,63, IC del 95% [1,042,55]; P: 0,031), de adenomas no avanzados (54,8 % vs. 40,8 %; OR 1,77, IC del 95% [1,13- 2,76; P: 0,01), de lesión no neoplásica (30,3% vs. 18.5 %; OR 1,92, IC del 95% [1,13- 3,26; P: 0,02), de adenomas diminutos (<5mm) (51,6 vs. 36,3 %; OR 1,87 IC del 95% [1,19-2,94]; P=0,006), de adenomas con morfología plana (39,4% vs 24,8%; OR 1,96 IC del 95% [1,21- 3,19]; P= 0,006), de adenomas localizados en colon derecho (36,8% vs 21,0%;OR 2,19, IC 95% [1,32-3,62]; P= 0,002) y transverso (21,9% vs 12,7%; OR 1,93 IC del 95% [1,05-3,52]; P= 0,03). Conclusión: El sistema CADe Endo-AID, es superior a la colonoscopia convencional en el reconocimiento de adenomas colorrectales, tanto en TDA como en número de adenomas por colonoscopia aunque a expensas de adenomas de pequeño tamaño.

Main objective: To evaluate the usefulness of the Endo-AID artificial intelligence system in the detection of colorectal adenomas in daily clinical practice. Design: Randomized controlled trial. Aim: Adenoma detection rates in colonoscopies with and without artificial intelligence aid. Study population and total number of subjects: All outpatients referred for colonoscopy who met the inclusion and exclusion criteria and scheduled in two endoscopy rooms, one with a computer detection system (CADe) and the other without CADe, were considered for inclusion. Patients were randomized to 1:1 (randomized to CADe or arm control). Inclusion criteria: - Age over 18 - To sign the informed consent Exclusion criteria - Colonic resection - Taking anticoagulants or antiplatelet agents that counteract the realization of therapeutics - Patients with a good cleansing quality colonoscopy (< 6 months) - Inflammatory bowel disease (IBD) - Patients with incomplete colonoscopy - Patients with polypoid syndromes Methodology: Two endoscopists involved in the study explained to the patients the purpose of the study, obtained the informed consent and provided them with a questionnaire for the collection of demographic data and indication of colonoscopy. Evis Exera III or Evis-X1 (Olympus Corp. Tokyo) processors were used. Included patients were randomized to two endoscopy rooms one equipped with CADe system and the other without this device. The detection rate of colorectal adenomas in each of the endoscopy rooms was calculated by comparing the two arms with and without CADe. Sample size: A total of 185 patients per group was estimated, considering an alpha error of 0.05 in a unilateral contrast, a power of 80% and a 15% loss. Results: There were significant differences regarding the use of the CAD Endo-AID system, with and an overall higher polyp detection rate (67,1% vs. 51.0 %; OR 1,96, IC del 95% [1,24- 3,10; P: 0,004), highlighting a higher detection of adenomas (56.8% vs. 44.6%; OR 1,63, IC del 95% [1,04-2,55]; P: 0,031), non-advanced adenomas (54,8 % vs. 40,8 %; OR 1,77, IC del 95% [1,13- 2,76; P: 0,01), no neoplastic lesion (30,3% vs. 18.5 %; OR 1,92, IC del 95% [1,13- 3,26; P: 0,02), diminutive adenomas (<5mm) (51,6 vs. 36,3%; OR 1,87 IC del 95% [1,19-2,94]; P=0,006), with flat morphology (39,4% vs 24,8%; OR 1,96 IC del 95% [1,21- 3,19]; P= 0,006) and adenomas located in the right (36,8% vs 21,0%; OR 2,19, IC 95% [1,32-3,62]; P= 0,002) and in the transverse colon (21,9% vs 12,7%; OR 1,93 IC del 95% [1,05-3,52]; P= 0,03). Conclusion: The CADe Endo-AID system is superior to conventional colonoscopy in the detection of colorectal adenomas, either in adenoma detection rate or in the number of adenomas per colonoscopy, although at the expense of small-sized adenomas.