Análisis Estructural y Funcional del Comité Nacional de Ética en Investigación para la Salud (CNEPS) de Cabo Verde y Aspectos de Mejoras.

Abstract

La investigación en particular, la investigación aplicada, constituye una prioridad para el departamento de gobierno de Cabo Verde (Ley nº41/VI/2004, 2020). En el país se han realizado varios estudios en seres humanos, sin la aprobación de un Comité Nacional de Ética (DL, nº26/2007). Por tanto, es necesario constituir un Comité de Ética de la investigación en salud, de carácter permanente, y que sea independiente de toda influencia política, institucional, profesional y económica. En este contexto, el Gobierno de Cabo Verde creó el Comité Nacional de Ética en Investigación para la Salud, conocido abreviadamente como CNEPS (DL, nº26/2007). En este sentido, desde su creación en 2007, hace dieciséis años, existe una notable necesidad de analizar la situación de dicho comité. Este trabajo tiene como principal objetivo analizar la estructura y funcionamiento del Comité Nacional de Ética en Investigación para la Salud, y proponer aspectos de mejora. Para su realización se realizó un análisis de la legislación existente que aborda la creación del comité existente, y se realizaron entrevistas a miembros de la CNEPS, algunas instituciones e investigadores privados. El resultado alcanzado es que la CNEPS está integrada por siete miembros, con mandato de dos años, y se reúne ordinariamente una vez al mes, teniendo como actividad principal la evaluación de protocolos de proyectos de investigación. El desempeño actual de la CNEPS es satisfactorio dada la atribución limitada según la legislación vigente. Se concluye que la estructura actual de la CNEPS es adecuada con el marco legal. Sin embargo, su estructura, funcionalidad y desempeño, con énfasis en sus obligaciones y atribuciones, necesita mejoras. Para ello, se proponía como aspecto de mejora, la revisión y actualización del Decreto Ley nº 26/2007, de 30 de julio, o la elaboración de una nueva ley que regule nuevas directrices de la estructura, composición y atribuciones del Comité Nacional de Ética para la Investigación y de la salud.

Research in particular, applied research, constitutes a priority for the government department of Cape Verde (Law nº41/VI/2004, 2020). Several studies on human beings have been carried out in the country, without the approval of a National Ethics Committee (DL, nº26/2007). Therefore, it is necessary to set up an Ethics Committee for health research, of a permanent nature, and that is independent of all political, institutional, professional and economic influences. In this context, the Government of Cape Verde created the National Committee on Ethics in Research for Health, known in short as CNEPS (DL, nº26/2007). In this sense, since its creation in 2007, sixteen years ago, there is a notable need to analyze the situation of the said committee. The main objective of this was to analyze the structure and functionality of the National Committee of Ethics in Research for Health, and to propose aspects for improvements. For its accomplishment, an analysis of the existing legislation that addresses the creation of the existing committee was carried out, and interviews were carried out with CNEPS members, some institutions and private investigators. The result achieved is that the CNEPS is made up of seven members, with a two-year term of office, and ordinarily meets once a month, with the main activity of evaluating research project protocols. The current performance of the CNEPS is satisfactory given the limited attribution according to the legislation in force. It is concluded that the current structure of the CNEPS is adequate with the legal framework. However, its structure, functionality and performance, with an emphasis on its obligations and attributions, needs improvement. For this, it was proposed as an aspect of improvement, the revision and updating of Decree Law nº 26/2007, of July 30, or the elaboration of a new law regulating new guidelines of the structure, composition and attributions of the National Committee of Ethics for Research and of health.