Consideraciones éticas del manejo de información audiovisual de pacientes participantes en estudio de prótesis de cadera
Fecha
2018Resumen
Research in the biomedical sciences is a complex activity that must involve a
multidisciplinary team in research centers. This is because research with humans can
pose risks, not only for the health of the patients or subjects involved, but also for their
identity. In recent years, the protection of personal data has become a problem that
requires special attention, as new technologies put new possibilities in the collection,
storage and communication of personal data, which can put people’s intimacy at risk.
This has been accompanied by the development of new regulatory frameworks on the
protection and confidentiality of personal data that affect all areas of society, including
research with human beings. These regulations have been constantly changing to
adapt to the needs of bioethics and bio-regulation. In this way, before the development
of a research or clinical trial, as is the case of the Hip Arthroplasty in Fast Track Mode
in the University Hospital Complex of the Canary Islands, the main motivation of this
work, it has been necessary to orchestrate a set of activities and responsibilities aimed
at safeguarding the confidentiality of personal data, thus ensuring compliance with
current regulations. Among the most distinctive features of the aforementioned
research project, it is worth highlighting the recording of videos that can effectively
register and allow to communicate the results expected with this innovative medicalsurgical approach, with purely academic and scientific purposes. Thus, an informed
consent document specially designed for this purpose has been prepared, and the
storage and protection of personal data, as well as the request for video recording
equipment has been managed through the pertinent instances in the aforementioned
center for clinical studies of the Autonomous Community of the Canary Islands. In this
way, we try to provide the means to ensure the proper implementation of the project
and the protection of patients in relation to their rights as participants in biomedical
research, especially regarding the confidentiality of personal data. La investigación en las ciencias biomédicas es una actividad compleja que
debe involucrar a un equipo multidisciplinar en los centros de investigación. Esto se
debe a que la investigación con humanos puede suponer riesgos, no sólo para la salud
de los pacientes o sujetos participantes, sino también para la identidad de los mismos.
Durante los últimos años, la protección de datos personales se ha convertido en un
problema que requiere una atención especial, conforme las nuevas tecnologías ponen
al alcance nuevas posibilidades en la obtención, almacenamiento y comunicación de
datos personales, lo cual puede poner en riesgo la intimidad de las personas. Esto se
ha visto acompañado de la elaboración de nuevos marcos regulatorios en materia de
protección y confidencialidad de los datos personales que afectan a todos los ámbitos
de la sociedad, incluyendo la investigación con seres humanos. Dichas regulaciones
se han visto en constante cambio para adaptarse a las necesidades de la bioética y
del bioderecho. De este modo, ante el desarrollo de una investigación o ensayo
clínico, como es el caso de la Artroplastia de Cadera en Modalidad Fast-Track en el
Complejo Hospitalario Universitario de Canarias, motivación principal del presente
trabajo, ha sido necesario orquestar un conjunto de actividades y responsabilidades
orientadas al resguardo de la confidencialidad de los datos personales, garantizando
así el cumplimiento de la regulación vigente. Entre las características más distintivas
del referido proyecto de investigación, destaca la grabación de videos que puedan
registrar y que permitan difundir efectivamente los resultados que se espera conseguir
con un innovador abordaje médico-quirúrgico, con fines netamente académicos y
científicos. Así, se ha elaborado un documento de consentimiento informado
especialmente diseñado para tal fin, y se ha gestionado el almacenamiento y
resguardo de los datos personales, así como la solicitud de equipos de grabación de
video a través de las instancias pertinentes en el mencionado centro de estudios
clínicos de la Comunidad Autónoma de las Islas Canarias. De este modo, se intenta
prestar los medios que garanticen la idónea realización del proyecto y la protección de
los pacientes en relación a sus derechos como participantes en investigación
biomédica, especialmente en lo referente a la confidencialidad de datos personales.