Resultados preliminares del estudio piloto de radioterapia Intraoperatoria para el cáncer de mama con fotones de 70KeV

Abstract

Introducción: La radioterapia intraoperatoria (RIO) es una nueva modalidad que permite la administración de una única dosis de radiación ionizante sobre el lecho tumoral durante la intervención quirúrgica. En el tratamiento adyuvante del cáncer de mama puede aplicarse como monoterapia o como refuerzo de la radioterapia externa. Diversos estudios han evaluado si la RIO con 50KeV es una técnica factible como monoterapia adyuvante en pacientes con estadios precoces de cáncer de mama. Por lo pronto se ha demostrado la seguridad de la técnica y se ha demostrado su no inferioridad respecto a otras. Objetivo: El principal objetivo del estudio es describir y evaluar un protocolo para la aplicación segura de RIO a 70 KeV como monoterapia adyuvante. También se describirán los efectos agudos y subagudos. Diseño del estudio: Consiste en un estudio observacional retrospectivo unicéntrico. Los criterios de inclusión han sido extraídos del protocolo establecido de radioterapia intraoperatoria en el cáncer de mama: mujeres de >60 años con cáncer de mama en estadio precoz y sin factores pronósticos desfavorables. Los datos obtenidos durante el seguimiento de las pacientes han sido recogidos en el SAP. Material y métodos: La unidad del tratamiento consiste en un acelerador miniaturizado de electrones con una tensión máxima de 70kV. Cuenta con cinco aplicadores de diferente tamaño (3’5-5’5 cm) que se eligen en función del tamaño de la cavidad tras la tumorectomía. Para establecer la dosimetría se realizaron diversas simulaciones en medio acuoso. En el seguimiento de las pacientes se ha valorado la presencia de dermitis en las revisiones rutinarias, se ha realizado un TAC de tórax a las 7 semanas y una mamografía de control a las 13 semanas de la intervención. Resultados: La media de seguimiento fueron 9.6 meses. De las 17 pacientes que fueron incluidas, cuatro presentaron ganglios positivos, por lo que requirieron radioterapia externa posterior. En otras cuatro pacientes no se pudo aplicar RIO tras la intervención por no terminar de cumplir los criterios necesarios. Ninguna ha presentado recurrencia ni neumonitis durante el seguimiento. Cinco han presentado eritema leve grado 1 y una grado 2. Discusión: No se han observado incidencias operativas. El número de pacientes que han necesitado radioterapia posterior ha sido esperable y además asumible. Por cuestiones anatómicas, cuatro pacientes no fueron subsidiarias de RIO. Se ha establecido que la dosis de 12’5 Gy a 0’5 cm es segura. Conclusiones: El protocolo descrito es capaz de administrar RIO para cáncer de mama de manera reproductible, segura y relativamente sencilla. Los únicos efectos secundarios agudos observados han sido dermatitis leves, sin transcendencia en el performance status de las pacientes. No se han observado recidivas a corto plazo. Es necesario un periodo de tiempo más prolongado para valorar la efectividad de la técnica

Introduction: Intraoperative Radiation Therapy (IORT) is the latest technique on the treatment of breast cancer, that consists in emitting a high dose of radiation in the tumour bed at the same time of the intervention. It is useful to treat breast cancer as monotherapy or as boost before external radiotherapy. This technique, using 50KeV, has already been evaluated in other studies and its conclusion is that it is effective and safe in the management of early stages of breast cancer. Background: The main objective is to describe and evaluate a protocol to set up a safe dose of IORT 70 KeV as adyuvant monotherapy. It is also important to recognize and describe its acute and subacute effects. Study design: It is a single-center descriptive restrospective observational study. The inclusion criteria are: women aged 60 with early stages of breast cancer and with good prognosis. The information was obtained in the data base of the CHUC known as SAP. Methods: The treatment consists of a miniature linear particle accelerator that emits an average energy of electron at 70 KeV. It has five applicators that are choosen according to the size of the remaining cavity after the surgery. Simulations were done in aqueous medium to determinate the doses. During follow-up we evaluated the skin in order to find radiodermatitis. A scanner and a mammography were also done the seventh and thirteenth week after surgery, respectively. Results: The median time of follow-up was 9.6 months. 17 patients were included in the study. Four of them had a positive sentinel node and required external radiotherapy. Four patients did not meet the inclusion criteria for IORT after the surgery. None of them developed local recurrence or pneumonitis. According to RTOG Scoring Criteria, five had erythema stage 1 and only one had stage 2. Discussion: No incidents related to the techniche were observed. The quantity of patients that required external radiotherapy was expected and manageable. Four patients could not receive IORT because the remaining cavity after the surgery did not meet the inclusión criteria of the study. Dosis of 12’5 Gy at 0’5 cm has been established as safe. Conclusions: The protocol described to administrate IORT is safe, simple and can easily be replicated. The only acute effects that were observed were mild dermatitis without changes in the performance status of the patients. There was not local recurrence. Longer follow-up studies are needed to stablish the effectiveness of the techniche.