Uso del nalmefeno en la dependencia del alcohol: aspectos farmacológicos y perfil de seguridad. Revisión sistemática sobre su eficacia

Abstract

A systematic review has been carried out, using the CASPe critical reading tool, of eight randomized double-blind clinical trials related to the evaluation of the efficacy and safety of nalmefene for reducing alcohol consumption in patients with alcohol dependence. None of the clinical trials analyzed successfully passed all of the critical reading questions, with only three of them failing in a single question. The failure of this question is common to all articles and refers to the inclusion criteria of the trials, which are very restrictive in all cases, leaving out patients with comorbidities common in the target population for this drug, such as psychiatric or hepatic comorbidities. It is evident that nalmefene is effective and safe in reducing alcohol consumption in patients with a highrisk consumption level. However, the need for phase 4 studies that include the evaluation of these same parameters in patients with specific comorbidities is highlighted, as well as the need for new studies on the cost-effectiveness of this treatment and therapies focused on reducing alcohol consumption as a therapeutic goal.

Se ha llevado a cabo una revisión sistemática, mediante la herramienta de lectura crítica CASPe, de ocho ensayos clínicos doble ciego aleatorizados relativos a la evaluación de la eficacia y la seguridad del nalmefeno para la reducción del consumo en pacientes con dependencia al alcohol. Ninguno de los ensayos clínicos analizados supera con éxito la totalidad de las preguntas de lectura crítica, siendo tres de ellos los únicos que fallan en una sola pregunta. El fallo en dicha pregunta es común a la totalidad de los artículos y hace referencia a los criterios de inclusión de los ensayos, al ser muy restrictivos en todos los casos y dejar fuera de los ensayos a pacientes con comorbilidades habituales en la población diana para este fármaco, como pueden ser comorbilidades psiquiátricas o hepáticas. Se evidencia que el nalmefeno es efectivo y seguro en la reducción de consumo de alcohol en pacientes con un nivel de consumo de riesgo alto. Sin embargo, se pone en evidencia la necesidad de estudios de fase 4 que evalúen estos mismos parámetros en pacientes con diversas comorbilidades, al mismo tiempo que se requieren nuevos estudios sobre el coste-efectividad de este tratamiento y de las terapias enfocadas a la disminución del consumo de alcohol como objetivo terapéutico.